Interpretacja 0111-KDIB1-2.4010.645.2025.1.BD

Interpretacja indywidualna - stanowisko prawidłowe

Szanowni Państwo,

stwierdzam, że Państwa stanowisko w sprawie oceny skutków podatkowych opisanego stanu faktycznego oraz zdarzenia przyszłego w podatku dochodowym od osób prawnych jest prawidłowe.

Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej

10 grudnia 2025 r. wpłynął Państwa wniosek z tego samego dnia o wydanie interpretacji indywidualnej w zakresie podatku dochodowego od osób prawnych. Treść wniosku jest następująca:

Opis stanu faktycznego i zdarzenia przyszłego

(…) S.A. jest (…). Spółka prowadzi (…), w których są (…). Posiada siedzibę na obszarze Polski i podlega opodatkowaniu w Polsce od całości swoich dochodów.

W ramach prowadzonej działalności realizuje transakcje z podmiotami powiązanymi w rozumieniu art. 11a ust. 1 pkt 4 ustawy o CIT. Kwestia tego, że transakcje są realizowane z podmiotami powiązanymi nie budzi wątpliwości.

Spółka realizuje z podmiotami powiązanymi przede wszystkim (…). Jednocześnie Spółka może realizować z podmiotami powiązanymi również inne transakcje, jednak nie są one przedmiotem wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej.

Jednocześnie (…) jest dokonywane przez Spółkę również od podmiotów niepowiązanych.

Obrót towarami przez Spółkę (nabywanych zarówno od podmiotów powiązanych, jak i niepowiązanych) obejmuje towary objęte refundacją (dalej również jako: „Leki refundowane”), zgodnie z przepisami ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej również jako: ustawa o refundacji).

Spółka dokonuje również zakupu towarów (od podmiotów powiązanych, jak i niepowiązanych), które nie są objęte refundacją na mocy ustawy o refundacji (te towary, w dalszej części wniosku są określone jako: „Leki z ceną wolną”).

Ustawa o refundacji określa zasady i tryb ustalania cen Leków refundowanych i ma istotny wpływ na działalność Spółki.

Spółka jest zobowiązana stosować postanowienia tej ustawy, w szczególności - art. 7 tej ustawy.

Postanowienia tej ustawy są stosowane zarówno w przypadku transakcji realizowanych z podmiotami powiązanymi jak i podmiotami niepowiązanymi.

W poprzednich latach podatkowych zakup Leków refundowanych był realizowany od jednego podmiotu powiązanego, Spółki A S.A., która stanowi (…).

Jednocześnie od tego samego podmiotu Spółka nabywa Leki z ceną wolną.

Podmiotami powiązanymi ze Spółką są wyłącznie podmioty krajowe. Zgodnie z najlepszą wiedzą Spółki, zarówno Spółka jak i podmioty z nią powiązane nie stanowią podmiotów zwolnionych podmiotowo z opodatkowania, zgodnie z art. 6 ustawy o CIT, ani też nie stosują zwolnień dochodów określonych w art. 17 ust. 1 pkt 34 oraz art. 17 ust. 1 pkt 34a ustawy o CIT (a więc zwolnienia dochodów uzyskiwanych z działalności gospodarczej prowadzonej na obszarze SSE, ani działalności gospodarczej osiąganej z realizacji nowej inwestycji, zgodnie z decyzją o wsparciu, wydawaną zgodnie z ustawą o wspieraniu nowych inwestycji).

Jeżeli więc Spółka (oraz podmioty powiązane) nie ponosiły straty podatkowej to wówczas za dany rok podatkowy możliwe byłoby skorzystanie ze zwolnienia z obowiązku sporządzenia dokumentacji. Spółka w poprzednich latach podatkowych nie realizowała transakcji z podmiotami z krajów i terytoriów stosujących szkodliwą konkurencję podatkową.

W konsekwencji obowiązywania ww. regulacji Spółka uważa, że wartość transakcji kontrolowanych dotyczących sprzedaży lub zakupu towarów, pod kątem przekraczania progu wartościowego powinna być oceniana z wyłączeniem transakcji zakupu Leków refundowanych. Tak więc, do analizy, czy wartość transakcji przekracza progi wartościowe należy uwzględniać wyłącznie wartość transakcji zakupu Leków z ceną wolną.

Pytanie

Czy wartość transakcji kontrolowanych pod kątem przekraczania progów wartościowych, o których mowa w art. 11k ust. 2 ustawy o CIT powinna być oceniana z wyłączeniem wartości transakcji dotyczących Leków refundowanych?

Państwa stanowisko w sprawie

W ocenie Spółki wartość Transakcji pod kątem przekraczania progów wartościowych, o których mowa w art. 11k ust. 2 ustawy o CIT powinna być oceniana z wyłączeniem wartości transakcji dotyczących leków refundowanych.

Powyższe wynika z art. 11b pkt 1 ustawy o CIT. Zgodnie bowiem z tym przepisem, przepisów niniejszego rozdziału (czyli rozdziału 1a ustawy o CIT) nie stosuje się do transakcji kontrolowanych oraz transakcji, innych niż transakcje kontrolowane, w których cena lub sposób określenia ceny przedmiotu takiej transakcji wynika z przepisów ustaw lub wydanych na ich podstawie aktów normatywnych.

Tak więc ww. przepis wyłącza dla takich transakcji obowiązek stosowania całego rozdziału 1a ustawy o CIT dotyczącego cen transferowych. To zaś oznacza, że przepisy dotyczące cen transferowych, w tym przepisy dotyczące obowiązku sporządzenia dokumentacji cen transferowych stosuje się dla innych transakcji, dla których cena lub sposób jej określenia nie wynika z przepisów ustaw, lub aktów normatywnych wydawanych na podstawie ustawy.

Wyżej wskazane regulacje, zostały wprowadzone do ustawy o CIT począwszy od 1 stycznia 2019 r., na podstawie ustawy z dnia 23 października 2018 r. o zmianie ustawy o podatku dochodowym od osób fizycznych, ustawy o podatku dochodowym od osób prawnych, ustawy - Ordynacja podatkowa oraz niektórych innych ustaw.

Transakcje objęte ww. przepisem (a więc transakcje kontrolowane oraz transakcje, inne niż transakcje kontrolowane, w których cena lub sposób określenia ceny przedmiotu takiej transakcji wynika z przepisów ustaw lub wydanych na ich podstawie aktów normatywnych) stanowią tzw. „transakcje taryfowe”. Są to bowiem różne transakcje, dla których z uwagi na znaczenie tych transakcji np. dla odbiorców końcowych (konsumentów) jest wskazane wprowadzenie ograniczeń w zasadach ustalania cen. Dlatego też podmioty realizujące taką transakcje nie mogą stosować w pełni rynkowych zasad ustalania cen, a są zobowiązani do stosowania regulacji mających na celu ochronę interesu konsumentów. Należy uznać, że ograniczenia w swobodzie ustalania cen mogą dotyczyć różnych transakcji, dlatego ustawa o CIT nie precyzuje powyższego w sposób szczegółowy.

Powyższa zasada dotyczy właśnie refundacji leków. Celem wprowadzenia ustawy o refundacji jest ochrona interesów konsumentów, którzy mogą otrzymać określone leki bez odpłatności lub za odpłatnością niższą, niż cena rynkowa danych leków i innych wyrobów medycznych. Jak wynika z tej ustawy (a w szczególności z art. 7) ogranicza ona bowiem swobodę kształtowania cen dla Leków refundowanych, zarówno na etapie obrotu hurtowego (czyli na sprzedaży przez hurtownie farmaceutyczne do aptek), jak i na etapie obrotu detalicznego (czyli sprzedaż na rzecz klientów indywidualnych). Brak wprowadzenia takich przepisów mógłby spowodować podniesienie cen sprzedaży określonych leków, co oczywiście skutkowałoby wzrostem kosztów ich nabycia przez pacjentów. Lista leków refundowanych jest publikowana w drodze obwieszczenia Ministra Zdrowia.

 

Do przepisów, których stosowania jest zobowiązana Spółka (…), jest w szczególności art. 7 ustawy o refundacji. Zgodnie z ust. 1 ww. ustawy:

„Ustala się urzędową marżę hurtową w wysokości 6 % ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, nie niższą niż 50 groszy i nie wyższą niż:

1) 150 zł - w przypadku, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1;

a. (tj. lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny dostępny w aptece na receptę:

i. w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń,

ii. we wskazaniu określonym stanem klinicznym),

2) 2000 zł - w przypadkach, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2 i 3.

a. (lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego stosowany w ramach programu lekowego;

b. lek stosowany w ramach chemioterapii:

i. w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń,

 ii. we wskazaniu określonym stanem klinicznym;)”.

Zgodnie z art. 7 ust. 2 ww. ustawy: „Przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu art. 72 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne są obowiązani stosować cenę zbytu netto wraz z marżą, o której mowa w ust. 1, oraz właściwą stawkę podatku od towarów i usług niezależnie od miejsca dostawy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego będącego przedmiotem tego obrotu”.

Natomiast zgodnie z art. 7 ust. 3 ustawy: „Marża, o której mowa w ust. 1, może być dzielona pomiędzy przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy”.

 

Jednocześnie pod kątem (…) Leków refundowanych przez Spółkę zastosowanie istotne znaczenie ma art. 7 ust. 4 ustawy o refundacji, zgodnie z którym:

„Ustala się urzędową marżę detaliczną naliczaną od ceny hurtowej brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej, w wysokości:

od do zasada marży

   - 10,00 zł 0,45 zł + 35% * x

10,01 zł 20,00 zł 3,95 zł + 25% * (x - 10,00 zł)

20,01 zł 40,00 zł 6,45 zł + 15% * (x - 20,00 zł)

40,01 zł 80,00 zł 9,45 zł + 10% * (x - 40,00 zł)

80,01 zł 160,00 zł 13,45 zł + 5% * (x - 80,00 zł) 160,01 zł 640,00 zł 17,45 zł + 2,75% * (x - 160,00 zł) 640,01 zł 30,65 zł + 2% * (x - 640,00 zł)

   - gdzie x oznacza cenę hurtową brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego stanowiącego podstawę limitu, uwzględniającą liczbę DDD leku, jednostek środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego w opakowaniu albo liczbę jednostkowych wyrobów medycznych, albo liczbę jednostek wyrobu medycznego”.

Natomiast zgodnie z art. 7 ust. 5 ww. ustawy: „Podmioty uprawnione do obrotu detalicznego, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, są obowiązane stosować marżę, o której mowa w ust. 4”.

Przy realizacji transakcji dotyczącej zakupu Leków refundowanych strony transakcji są zobowiązane stosować urzędową marżę hurtową, a tym samym Spółka nie może dokonać zakupu po wyższej cenie, niż wynikająca z zastosowania takiej marży.

W konsekwencji więc, konieczność zastosowania tych reguł zarówno przez Spółkę, jak i inne podmioty odpowiadające za obrót Lekami refundowanymi, ma na celu ochronę interesów konsumentów.

Jak zostało wskazane, art. 11b pkt 1 ustawy o CIT odnosi się do transakcji dla których cena lub sposób jej określenia wynika z przepisów ustaw. W niniejszej sytuacji, ustawa o refundacji szczegółowo reguluje sposób ustalenia ceny sprzedaży Leków refundowanych. Tym samym, w ocenie Spółki, transakcje których przedmiotem jest zakup Leków refundowanych stanowią transakcje, dla których cena lub sposób określenia ceny przedmiotu takiej transakcji wynika z przepisów ustaw lub wydanych na ich podstawie aktów normatywnych. Tym samym te transakcje, nie są uwzględniane w ramach wartości transakcji, branych pod uwagę pod kątem obowiązku sporządzenia dokumentacji lokalnej cen transferowych (lub uwzględnianych w informacji o cenach transferowych).

Tak więc obowiązek sporządzenia dokumentacji cen transferowych (ewentualnie wykazania transakcji w informacji o cenach transferowych) należy analizować w kontekście transakcji, których przedmiotem jest zakup Leków objętych ceną wolną.

Należy wskazać, że we wcześniejszym stanie prawnym, w którym obowiązywały analogiczne regulacje, organy podatkowe wydawały interpretacje indywidualne potwierdzające, że transakcje dotyczące sprzedaży i zakupów Leków refundowanych podlegają wyłączeniu z przepisów dotyczących cen transferowych, w tym przepisów dotyczących obowiązku opracowania dokumentacji cen transferowych.

 

Takie stanowisko zostało potwierdzone w następujących interpretacjach indywidualnych:

- interpretacja indywidualna z dnia 19 maja 2016 r. (IPPB3/4510-402/16-2/AG),

- interpretacja indywidualna z dnia 16 maja 2013 r. (IPPB3/423-109/13-2/AG),

- interpretacja indywidualna z dnia 17 marca 2015 r. (IPPB3/423-1276/14-2/AG).

Należy wskazać, że w obecnym stanie prawnym nie były wydawane interpretacje indywidualne dotyczące analizy art. 11b pkt 1 ustawy o CIT, pod kątem wyłączenia transakcji dotyczących obrotu Lekami refundowanymi z przepisów o cenach transferowych.

Jednocześnie należy zaznaczyć, że kwestia realizowania transakcji, dla których cena lub sposób określenia ceny wynika z przepisów ustaw lub wydawanych na ich podstawie aktów normatywnych ma znaczenie również dla innych przepisów - a konkretnie przepisów dotyczących podatku minimalnego. Zgodnie bowiem z art. 24ca ust. 2 pkt 2 ustawy o CIT przychody oraz koszty dotyczące transakcji, dla których cena lub sposób określenia ceny wynika z przepisów ustaw lub wydawanych na ich podstawie aktów normatywnych, mogą być bowiem wyłączone z kalkulacji straty (lub udziału dochodów w przychodach) pod kątem podlegania podatkowi minimalnemu. Powyższe dotyczy sytuacji, gdy na takiej transakcji podatnik ponosi stratę lub uzyskał udział dochodów w przychodach w wysokości nie wyższej niż 2% przychodach. W takiej sytuacji rentowność podatnika, dla celów ustalenia czy podatnik podlega podatkowi minimalnemu byłaby określa z wyłączeniem transakcji, dla której cena lub sposób określenia ceny wynika z przepisów ustaw lub wydawanych na ich podstawie aktów normatywnych.

 

W kontekście tego przepisu, z wnioskami o interpretacje występowali również podatnicy, którzy zajmują się obrotem Lekami refundowanymi. W wydawanych interpretacjach Dyrektor KIS potwierdza, że transakcje dotyczące obrotu lekami refundowanymi, będą stanowić transakcje, o których mowa w art. 24ca ust. 2 pkt 2 ustawy o CIT, a tym samym podatnik będzie określał swoją rentowność dla celów podatku minimalnego, z wyłączeniem takich transakcji. Powyższe dotyczyło następujących interpretacji indywidualnych:

- z dnia 22 marca 2024 r. (0111-KDIB1-1.4010.35.2024.2.AND),

- z dnia 17 grudnia 2024 r. (0111-KDIB1-1.4010.669.2024.2.SG),

- z dnia 15 maja 2025 r. (0111-KDIB1-1.4010.127.2025.1.SG).

Biorąc pod uwagę, że będący przedmiotem wniosku art. 11b pkt 1 ustawy o CIT, dotyczy analogicznej grupy transakcji, co art. 24ca ust. 2 pkt 2 ustawy o CIT (a więc transakcji, w których cena lub sposób określenia ceny przedmiotu takiej transakcji wynika z przepisów ustaw lub wydanych na ich podstawie aktów normatywnych), zasadne jest powołanie się we wniosku na ww. interpretacje indywidualne. Z uwagi bowiem na identyczne brzmienie przepisów, zasadna jest ich jednolita interpretacja przez organy podatkowe.

Tym samym również w zakresie pytania przedstawionego przez Spółkę prawidłowa jest interpretacja, że transakcje dotyczące obrotu Lekami refundowanymi stanowią transakcje, dla których cena lub sposób jej określenia wynikają z przepisów ustaw lub aktów normatywnych wydawanych na podstawie ustawy. Dlatego też obowiązki Spółki w obszarze cen transferowych należy oceniać z wyłączeniem transakcji, dotyczących zakupu leków refundowanych.

Ocena stanowiska

Stanowisko, które przedstawili Państwo we wniosku jest prawidłowe.

Uzasadnienie interpretacji indywidualnej

Na wstępie należy zaznaczyć, że pytanie przedstawione przez Państwa we wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej wyznacza zakres przedmiotowy tego wniosku. W związku z powyższym, wydana interpretacja dotyczy tylko sprawy będącej przedmiotem wniosku (Państwa zapytania). Zatem, inne kwestie wynikające z opisu sprawy i własnego stanowiska, nieobjęte pytaniem, nie zostały rozpatrzone w niniejszej interpretacji.

Zasady dokumentacji cen transferowych ujęte zostały w Rozdziale 1a ustawy z dnia 15 lutego 1992 r. o podatku dochodowym od osób prawnych (t.j. Dz.U. z 2025 r., poz. 278 ze zm.; dalej: ustawa o CIT).

Zgodnie z art. 11k ust. 1 ustawy o CIT:

 

W myśl art. 11k ust. 2 ustawy o CIT:

Lokalna dokumentacja cen transferowych jest sporządzana dla transakcji kontrolowanej o charakterze jednorodnym, której wartość przekracza w roku podatkowym następujące progi dokumentacyjne:

1) 10 000 000 zł - w przypadku transakcji towarowej;

2) 10 000 000 zł - w przypadku transakcji finansowej;

3) 2 000 000 zł - w przypadku transakcji usługowej;

4) 2 000 000 zł - w przypadku innej transakcji niż określona w pkt 1-3.

 

Jak wynika z art. 11a ust. 1 pkt 4 ustawy o CIT:

Ilekroć w niniejszym rozdziale jest mowa o podmiotach powiązanych - oznacza to:

       a) podmioty, z których jeden podmiot wywiera znaczący wpływ na co najmniej jeden inny podmiot, lub

       b) podmioty, na które wywiera znaczący wpływ:

- ten sam inny podmiot lub

- małżonek, krewny lub powinowaty do drugiego stopnia osoby fizycznej wywierającej znaczący wpływ na co najmniej jeden podmiot, lub

       c) spółkę niebędącą osobą prawną i jej wspólnika, lub

ca) spółkę, o której mowa w art. 1 ust. 3 pkt 1, i jej komplementariusza, lub

cb) spółkę, o której mowa w art. 1 ust. 3 pkt 1a, i jej wspólnika, lub

       d) podatnika i jego zagraniczny zakład, a w przypadku podatkowej grupy kapitałowej - spółkę kapitałową wchodzącą w jej skład i jej zagraniczny zakład.

Zgodnie z art. 11a ust. 1 pkt 6 ustawy o CIT:

Państwa wątpliwości dotyczą ustalenia, czy wartość transakcji kontrolowanych pod kątem przekraczania progów wartościowych, o których mowa w art. 11k ust. 2 ustawy o CIT powinna być oceniana z wyłączeniem wartości transakcji dotyczących Leków refundowanych.

Jak wynika z art. 11b pkt 1 ustawy o CIT:

W związku z powyższym, w sytuacji gdy do określenia ceny ww. transakcji kontrolowanych zastosowanie mają przepisy wynikające z innych ustaw, czy też aktów normatywnych do transakcji tych nie stosuje się przepisów Rozdziału 1a dotyczących cen transferowych.

W rozpatrywanej sprawie w ramach prowadzonej działalności gospodarczej Spółka dokonuje zakupu towarów od podmiotów powiązanych i niepowiązanych, które obejmują towary objęte refundacją (Leki refundowane), zgodnie z przepisami ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Spółka dokonuje również zakupu towarów, które nie są objęte refundacją na mocy ustawy o refundacji (Leki z ceną wolną). Ustawa o refundacji określa zasady i tryb ustalania cen Leków refundowanych i ma istotny wpływ na działalność Spółki. Spółka zobowiązana jest stosować postanowienia tej ustawy.

Stosownie do art. 1 pkt 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j. Dz.U. z 2025 r., poz. 907 ze zm., dalej: ustawa o refundacji) ustawa określa zasady i tryb oraz kryteria ustalania cen zbytu netto na leki, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyroby medyczne, a także wysokość urzędowych marż hurtowych i urzędowych marż detalicznych.

 

Jak wynika z art. 7 ust. 1-5 ustawy o refundacji:

 1. Ustala się urzędową marżę hurtową w wysokości 6% ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, nie niższą niż 50 groszy i nie wyższą niż:

1) 150 zł - w przypadku, o którym mowa w art. 6 ust. 1 pkt 1;

2) 2000 zł - w przypadkach, o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 2 i 3.

 2. Przedsiębiorcy prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu art. 72 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne są obowiązani stosować cenę zbytu netto wraz z marżą, o której mowa w ust. 1, oraz właściwą stawkę podatku od towarów i usług niezależnie od miejsca dostawy leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego będącego przedmiotem tego obrotu.

 3. Marża, o której mowa w ust. 1, może być dzielona pomiędzy przedsiębiorców prowadzących obrót hurtowy.

 4. Ustala się urzędową marżę detaliczną naliczaną od ceny hurtowej brutto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego albo wyrobu medycznego stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej, w wysokości:

od	do	zasada marży
-	10,00 zł	0,45 zł + 35% * x
10,01 zł	20,00 zł	3,95 zł + 25% * (x - 10,00 zł)
20,01 zł	40,00 zł	6,45 zł + 15% * (x - 20,00 zł)
40,01 zł	80,00 zł	9,45 zł + 10% * (x - 40,00 zł)
80,01 zł	160,00 zł	13,45 zł + 5% * (x - 80,00 zł)
160,01 zł	640,00 zł	17,45 zł + 2,75% * (x - 160,00 zł)
640,01 zł		30,65 zł + 2% * (x - 640,00 zł)

Art. 8 ww. ustawy określa, że urzędowe ceny zbytu są zawarte w obwieszczeniach, o których mowa w art. 37 ust. 1 i 4. Urzędowe ceny zbytu, a także urzędowe marże hurtowe i detaliczne, mają charakter cen i marż sztywnych.

 

Ponadto, w art. 37 ust. 1 i 4 ustawy o refundacji wskazano, że:

1. Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykazy refundowanych:

1) leków,

2) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

3) wyrobów medycznych

- w stosunku do których wydano ostateczne decyzje administracyjne o objęciu refundacją albo ostateczne decyzje zmieniające, o których mowa w art. 16.

4. Minister właściwy do spraw zdrowia ogłasza, w drodze obwieszczenia, wykazy:

1) leków,

2) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

3) wyrobów medycznych

      - o których mowa w art. 6 ust. 1 pkt 4, w stosunku do których wydano ostateczną decyzję administracyjną o ustaleniu ceny zbytu netto.

Tym samym ustawa refundacyjna wprowadziła sztywne ceny i marże w obrocie refundowanymi produktami aptecznymi oraz maksymalne ceny i marże w obrocie refundowanymi produktami.

W tym miejscu wskazać należy, że przepis art. 11b ust. 1 ustawy o CIT zwalnia z obowiązków wynikających z Rozdziału 1a ustawy o CIT w sytuacji, gdy cena będąca przedmiotem transakcji kontrolowanej wynika z przepisów ustaw lub wydanych na ich podstawie aktów normatywnych. Z literalnego brzmienia omawianego przepisu wynika, że zwolnienie z obowiązków wynikających z Rozdziału 1a dotyczy tylko sytuacji, gdy cena wynika z ustawy lub innych aktów normatywnych wydanych na jej podstawie. Normą art. 11b pkt 1 ustawy o CIT objęte są zatem te ceny transakcji kontrolowanej, które wynikają z przepisów ustaw i rozporządzeń. Dla takich transakcji Spółka zwolniona jest z obowiązków wynikających z Rozdziału 1a ustawy o CIT.

Przenosząc powyższe na grunt analizowanej sprawy wskazać należy, że w ramach prowadzonej działalności gospodarczej Spółka jest zobowiązana stosować przepisy ustawy o refundacji. Ustawa ta określa zasady i tryb ustalania cen Leków refundowanych i ma istotny wpływ na działalność Spółki.

W konsekwencji powyższego należy stwierdzić, że transakcje w których cena ustalona jest w sposób wynikający z ustawy o refundacji są/będą objęte normą omawianego przepisu, tj. art. 11b pkt 1 ustawy o CIT. Zatem do transakcji zakupu towarów objętych refundacją (Leków refundowanych) zastosowania nie znajdą przepisy art. 11k ust. 2 ustawy o CIT.

Tym samym, wartość Transakcji pod kątem przekraczania progów dokumentacyjnych, o których mowa w art. 11k ust. 2 ustawy o CIT powinna być oceniana z wyłączeniem wartości transakcji dotyczących Leków refundowanych zawartym w przepisie art. 11b pkt 1 ustawy o CIT.

Zatem Państwa stanowisko jest prawidłowe.

Dodatkowe informacje

Informacja o zakresie rozstrzygnięcia

Interpretacja dotyczy stanu faktycznego, który Państwo przedstawili i stanu prawnego, który obowiązywał w dacie zaistnienia zdarzenia oraz zdarzenia przyszłego, które Państwo przedstawili i stanu prawnego, który obowiązuje w dniu wydania interpretacji.

Pouczenie o funkcji ochronnej interpretacji

  - Funkcję ochronną interpretacji indywidualnych określają przepisy art. 14k-14nb ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. - Ordynacja podatkowa (t. j. Dz. U. z 2025 r. poz. 111 ze zm.). Interpretacja będzie mogła pełnić funkcję ochronną, jeśli Państwa sytuacja będzie zgodna (tożsama) z opisem stanu faktycznego lub zdarzenia przyszłego i zastosują się Państwo do interpretacji.

  - Zgodnie z art. 14na § 1 Ordynacji podatkowej:

  - Zgodnie z art. 14na § 2 Ordynacji podatkowej:

Pouczenie o prawie do wniesienia skargi na interpretację

Mają Państwo prawo do zaskarżenia tej interpretacji indywidualnej do Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego. Zasady zaskarżania interpretacji indywidualnych reguluje ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (t. j. Dz. U. z 2024 r. poz. 935 ze zm.; dalej jako „PPSA”).

Skargę do Sądu wnosi się za pośrednictwem Dyrektora KIS (art. 54 § 1 PPSA). Skargę należy wnieść w terminie trzydziestu dni od dnia doręczenia interpretacji indywidualnej (art. 53 § 1 PPSA):

  - w formie papierowej, w dwóch egzemplarzach (oryginał i odpis) na adres: Krajowa Informacja Skarbowa, ul. Warszawska 5, 43-300 Bielsko-Biała (art. 47 § 1 PPSA), albo

  - w formie dokumentu elektronicznego, w jednym egzemplarzu (bez odpisu), na adres Krajowej Informacji Skarbowej na platformie ePUAP: /KIS/wnioski albo /KIS/SkrytkaESP (art. 47 § 3 i art. 54 § 1a PPSA).

Skarga na interpretację indywidualną może opierać się wyłącznie na zarzucie naruszenia przepisów postępowania, dopuszczeniu się błędu wykładni lub niewłaściwej oceny co do zastosowania przepisu prawa materialnego. Sąd jest związany zarzutami skargi oraz powołaną podstawą prawną (art. 57a PPSA).

Podstawa prawna dla wydania interpretacji

Podstawą prawną dla wydania tej interpretacji jest art. 13 § 2a oraz art. 14b § 1 Ordynacji podatkowej.