Treść interpretacji
Interpretacja indywidualna
– stanowisko prawidłowe
Szanowna Pani,
stwierdzam, że Pani stanowisko w sprawie oceny skutków podatkowych opisanego stanu faktycznego w podatku dochodowym od osób fizycznych jest prawidłowe.
Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej
12 maja 2026 r. wpłynął Pani wniosek z 8 maja 2026 r. o wydanie interpretacji indywidualnej. Uzupełniła go Pani pismem z – brak daty sporządzenia (wpływ 17 czerwca 2026 r.) – w odpowiedzi na wezwanie. Treść wniosku jest następująca:
Opis stanu faktycznego
Wnioskodawczyni prowadzi jednoosobową działalność gospodarczą, opodatkowaną ryczałtem od przychodów ewidencjonowanych i ma nieograniczony obowiązek podatkowy w Polsce. Głównym przedmiotem działalności wg wpisu do CEIDG Wnioskodawczyni jest PKD 74.99.Z – wszelka pozostała działalność profesjonalna, naukowa i techniczna.
W ramach umowy zawartej z klientem, Wnioskodawczyni świadczy usługi polegające na wsparciu klienta w zakresie procesów regulacyjnych dotyczących wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro.
Świadczone usługi mają charakter organizacyjny, techniczny oraz administracyjny i polegają na zapewnieniu prawidłowego przebiegu procesów związanych z wprowadzaniem produktów do obrotu oraz ich utrzymaniem na rynkach zagranicznych.
W ramach prowadzonej działalności Wnioskodawczyni wykonuje w szczególności następujące czynności:
- odpowiada za zapewnienie, że wszystkie produkty spełniają odpowiednie międzynarodowe wymagania regulacyjne i normy, w tym ISO 13485, MDR oraz/lub IVDR,
- koordynuje rejestrację produktów w różnych częściach świata, zgłoszenia regulacyjne, monitoruje zmiany w przepisach, a także zapewnia zgodność oznakowania produktów i deklaracji marketingowych z obowiązującymi wymogami prawnymi na różnych rynkach,
- świadczy wsparcie dla działu sprzedaży i business development klienta w ocenie i zatwierdzaniu dystrybutorów oraz dokonuje wstępnej oceny zgłaszanych reklamacji,
- bierze udział w działaniach z zakresu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu (post-market surveillance) oraz pełni rolę kluczowego punktu kontaktowego dla organów regulacyjnych i jednostek notyfikowanych w celu zapewnienia terminowego dostępu do rynku i utrzymania zgodności,