Treść interpretacji
Interpretacja indywidualna – stanowisko prawidłowe
Szanowny Panie,
stwierdzam, że Pana stanowisko w sprawie oceny skutków podatkowych opisanego zdarzenia przyszłego w zryczałtowanym podatku dochodowym od niektórych przychodów osiąganych przez osoby fizyczne jest prawidłowe.
Zakres wniosku o wydanie interpretacji indywidualnej
12 października 2025 r. wpłynął Pana wniosek o wydanie interpretacji indywidualnej. Uzupełnił go Pan pismem z 29 listopada 2025 r. (data wpływu).
Treść wniosku jest następująca:
Opis zdarzenia przyszłego
Założył Pan jednoosobową działalność gospodarczą NIP (…), REGON: (…)"(…)".
Opis działalności:
W ramach wykonywanej działalności zajmuje się Pan walidacją systemów skomputeryzowanych (skrót: CSV).
Walidacja to potwierdzenie prawidłowości działania urządzenia, programu, systemu z założeniami, jakie zostały przyjęte podczas projektowania i nadawania funkcjonalności. Walidacji dokonuje się poprzez przeprowadzenie odpowiednich działań badawczych (np. analiza procesów biznesowych i funkcjonalnych, analiza dokumentacji systemowej, uzgadnianie zakresu testów) oraz porównanie ich z oczekiwanymi wynikami.
System skomputeryzowany jest to zintegrowany system składający się z różnych komponentów takich jak sprzęt, peryferia, oprogramowanie i dane, które są bezpośrednio wykorzystywane przez kwalifikowanych użytkowników końcowych (będących elementem systemu) zgodnie ze zdefiniowanymi procedurami i dokumentacją, które są integralną częścią systemu.
Walidacja systemów skomputeryzowanych jest procesem dostarczającym udokumentowanych dowodów, że system skomputeryzowany działa zgodnie z przeznaczeniem oraz wymaganiami, i nadaje się do użytku w środowisku regulowanym przez przepisy prawa farmaceutycznego.
Prowadzenie tego procesu jest wymagane prawem dla firm farmaceutycznych, biotechnologicznych i niektórych innych (na przykład związanych z wytwarzaniem żywności).
Do Pana, w ramach wykonywanej działalności, należą:
• opracowywanie planów i raportów walidacyjnych;
• przegląd, analiza i ocena dokumentacji systemowej pod kątem zgodności z procedurami systemu zarządzania jakością oraz wymogami prawa;
• definiowanie podejścia do walidacji oraz identyfikowanie niezbędnej dokumentacji, która powinna być zmodyfikowana w ramach projektu lub w ramach zmiany w systemie skomputeryzowanym na podstawie procedur i rekomendacji klienta;
• wspieranie procesu analizy ryzyka w całym cyklu życia systemu skomputeryzowanego;